維生素C注射液說明書
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【藥品名稱】
通用名:維生素C注射液
英文名:Vitamin C Injection
漢語拼音:Weishengsu C Zhusheye
【成份】本品主要成份為:維生素C。其化學名稱為:L-抗壞血酸。
結構式:
分子式:C6H8O6 分子量:176.13
輔料為碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、依地酸二鈉、注射用水。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】1、用于治療壞血病,也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。2、慢性鐵中毒的治療:維生素C促進去鐵胺對鐵的螯合,使鐵排出加速。3、特發性高鐵血紅蛋白癥的治療。4、下列情況對維生素C的需要量增加;(1) 病人接受慢性血液透析、胃腸道疾病(長期腹瀉、胃或回腸切除術后)、結核病、癌癥、潰瘍病、甲狀腺功能亢進、發熱、感染、創傷、燒傷、手術等;(2)因嚴格控制或選擇飲食,接受腸道外營養的病人,因營養不良,體重驟降,以及在妊娠期和哺乳期;(3)應用巴比妥類、四環素類、水楊酸類,或以維生素C作為泌尿系統酸化藥時。
【規格】2ml:0.25g、2ml:0.5g、2ml:0.1g
【用法用量】肌內或靜脈注射,成人每次100~250mg,每日1~3次;小兒每日100~300mg,分次注射。救治克山病可用大劑量,由醫師決定。
【不良反應】1、長期應用每日2~3g可引起停藥后壞血病。2、長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。3、快速靜脈注射可引起頭暈、昏厥。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項】1、維生素C對下列情況的作用未被證實:預防或治療癌癥、牙齦炎、化膿、出血、血尿、視網膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動脈硬化、潰瘍病、結核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。2、對診斷的干擾。大量應用將影響以下診斷性試驗的結果:(1)大便隱血可致假陽性;(2)能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉氨酶濃度的自動分析結果;(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性;(4) 尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高;(5)血清膽紅素濃度下降;(6)尿pH下降。3、下列情況應慎用:(1)半胱氨酸尿癥;(2)痛風;(3)高草酸鹽尿癥;(4)草酸鹽沉積癥;(5)尿酸鹽性腎結石;(6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量);(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥;(8)血色??;(9)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血;(10)鐮形紅細胞貧血。4、長期大量服用突然停藥,有可能出現壞血病癥狀,故宜逐漸減量停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤,可分泌入乳汁。孕婦大劑量服用時,可產生嬰兒壞血病。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1、大劑量維生素C可干擾抗凝藥的抗凝效果。2、與巴比妥或撲米酮等合用,可促使維生素C的排泄增加。3、纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝為草酸鹽。4、長期或大量應用維生素C時,能干擾雙硫侖對乙醇的作用。5、水楊酸類能增加維生素C的排泄。6、不宜與堿性藥物(如氨茶堿、碳酸氫鈉、谷氨酸鈉等)、核黃素、三氯叔丁醇、銅、鐵離子(微量)的溶液配伍,以免影響療效。7、與維生素K3配伍,因后者有氧化性,可產生氧化還原反應,使兩者療效減弱或消失。
【藥物過量】每日1~4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿系結石、尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導致溶血,重者可致命。孕婦應用大量時,可產生嬰兒壞血病。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素C參與氨基酸代謝、神經遞質的合成、膠原蛋白和組織細胞間質的合成,可降低毛細血管的通透性,加速血液的凝固,刺激凝血功能,促進鐵在腸內吸收,促使血脂下降,增加對感染的抵抗力,參與解毒功能,且有抗組胺的作用及阻止致癌物質(亞硝胺)生成的作用。
【藥代動力學】蛋白結合率低。少量貯藏于血漿和細胞,以腺體組織內的濃度為最高。肝內代謝。極少數以原形物或代謝物經腎排泄,當血漿濃度大于14μg/ml時,尿內排出量增多??山浹和肝銮宄?。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,2ml/支,10支/盒
【有效期】18個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】國藥準字H41020221
國藥準字H41025621
國藥準字H41020220
【生產企業】
企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司
生產地址:河南省新鄉市輝縣東郊
郵政編碼:453613
電話號碼:(0373)6885838
傳真號碼:(0373)6885838
核準日期:2007年06月18日
修訂日期:2010年10月01日 2015年12月01日